Uso de melatonina en niños
Se trata del uso de melatonina en niños, cosméticos que contienen corticoides sin que figure en su composición, venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia y venta por internet de viagras naturales.
El Gobierno de Navarra ha hecho públicas una serie de recomendaciones del Grupo Técnico de Trabajo sobre Productos Milagro, sobre el consumo de determinados productos relacionados con el uso de melatonina en niños, cosméticos que contienen corticoides sin que figure en su composición, venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia y venta por internet de viagras naturales.
Este grupo está constituido por representantes del Ejecutivo foral, del Colegio Oficial de Médicos de Navarra, del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra, del sector de la distribución farmacéutica y de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Navarra.
Productos que se comercializan como cosméticos pero que contienen corticoides no declarados en su composición
Se ha detectado un uso en niños, cada vez más generalizado y frecuente, de preparados a base de melatonina que se comercializan como complementos alimenticios, para facilitar el inicio del sueño. Hasta la fecha, no existe evidencia científica sobre su seguridad en niños ni sobre su eficacia, especialmente en los menores de tres años.
La Asociación Española de Pediatría, la Sociedad Española del Sueño, la Sociedad Española de Pediatría extrahospitalaria y Atención primaria, y la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria, alertados también por el uso creciente de la melatonina oral en la población pediátrica han emitido un informe conjunto, desaconsejando la generalización de su uso en el tratamiento de los trastornos del sueño en niños sanos, sin supervisión médica. Debe ser un profesional sanitario quien controle la conveniencia de su administración en cada caso, así como la duración del tratamiento.
Por su parte, la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición ha manifestado también que no hay pruebas suficientes para concluir la seguridad y eficacia de la melatonina, especialmente en niños menores de tres años. Por dicho motivo, los preparados de melatonina que se comercialicen deben incluir en la etiqueta las siguientes advertencias:
- Se desaconseja la administración de melatonina en niños menores de tres años.
- Antes de administrar melatonina en niños mayores de tres años, consulte a su pediatra.
El Grupo Técnico de Trabajo sobre Productos Milagro, en cuanto tuvo conocimiento del uso de preparados de melatonina en niños, emitió un informe de evaluación de dichos productos, dirigido a profesionales médicos y farmacéuticos, que fue difundido a través de los colegios profesionales, y en los que se alertaba sobre este problema, con el fin de que informasen y aconsejasen debidamente a los pacientes y se evitase su utilización en niños sin supervisión por parte de un profesional sanitario.
Venta a domicilio o en otros lugares a convenir con los particulares de aparatos de magnetoterapia
El Departamento de Salud ha detectado en los últimos años diversos productos que se comercializan como cosméticos, a los que se atribuye una eficacia en el tratamiento de la dermatitis atópica o de otras patologías dermatológicas, y que contienen corticoides tópicos no declarados en su composición.
Los corticoides son sustancias prohibidas como ingredientes de cosméticos que sólo pueden formar parte de la composición de medicamentos debidamente evaluados y autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
La utilización de productos cosméticos que contienen corticoides no declarados puede ocasionar riesgos para la salud, especialmente si se utilizan en niños. El peligro es evidente ya que no se pueden adoptar las precauciones necesarias para evitar contraindicaciones o reacciones adversas por no estar declarado el corticoide en su composición.
Se debe desconfiar, por tanto, de aquellos productos que se venden como productos cosméticos “totalmente naturales e inocuos” pero que se destinan al tratamiento de patologías dermatológicas como la psoriasis, la dermatitis atópica u otras. Si, además, aseguran una eficacia terapéutica probada, la desconfianza debe ser aún mayor, y hay que sospechar que puedan contener algún ingrediente activo farmacológicamente, no declarado, como los corticoides.
En los últimos meses, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de los productos Tempovate Cream, pop Popular Cream, Pop Popular Gel y G&G Dynamiclair (aceite y crema suavizantes para la piel y leche hidratante para la piel) por contener los corticoides clobetasol y/o betametasona, lo que les confería la consideración de medicamentos ilegales por no haber sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de dicha Agencia.
El Departamento de Salud y el Grupo Técnico de Trabajo sobre Productos Milagro ya ha advertido en diversas ocasiones sobre los riesgos para la salud que se pueden derivar del consumo de medicamentos adquiridos a través de internet.
En esta ocasión, se considera necesario alertar sobre algunos preparados que se promocionan y venden a través de internet para mejorar el rendimiento físico, intelectual y sexual, algunos de los cuales puede esconder composiciones en absoluto naturales, y realmente peligrosas.
En relación a los productos destinados a mejorar el rendimiento sexual, por ejemplo, se han detectado una serie de preparados que se promocionan y venden, a través de Internet, como “Viagras naturales”, algunos de los cuales han sido objeto, recientemente, de retirada del mercado ordenada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por contener en su composición principios activos derivados de sildenafilo, no declarados en su etiquetado.
Se promocionan y venden como una alternativa natural a los medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, alegando que están compuestos por ingredientes naturales. Sin embargo, la realidad es que pueden contener sustancias activas farmacológicamente y que deben ser considerados medicamentos ilegales. Estos productos constituyen un riesgo para la salud ya que además de carecer de la necesaria garantía de calidad, eficacia y seguridad, por no contar con la preceptiva autorización sanitaria, no proporcionan la información necesaria para su correcta utilización, ni siquiera su composición real, por lo que no se pueden adoptar las precauciones y medidas especiales para evitar problemas como las contraindicaciones o las interacciones con otros medicamentos.
Los productos retirados han sido los siguientes: The Sensual Tea-Jinshenkang, Staminex, Escimax-T, T-Sense, Sexcellence, libidus y LFW (Libidus For Woman). Se da la circunstancia de que el primer producto retirado, The Sensual Tea-Jinshenkang fue denunciado a la AEMPS desde el Departamento de Salud, y que el Grupo Técnico de Trabajo sobre Productos Milagro emitió un informe de evaluación del producto dirigido a profesionales sanitarios para que desaconsejasen su uso a los pacientes y les informasen sobre las irregularidades y los riesgos.
Los preparados que contienen sildenafilo o alguno de sus derivados, están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. Este grupo de principios activos presenta también numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
Desde el Grupo Técnico de Trabajo sobre Productos Milagro se quiere alertar a los consumidores para que no adquieran este tipo de productos, a través de internet, ya que, a pesar de que se promocionan como productos naturales totalmente inocuos, pueden producir problemas importantes de salud.
